从进博“显眼包”机器人咖啡机看“药盒变药品”肿瘤创新药加速落地

　　会摇摆跳舞的机器人咖啡机好像本年度进博会罗氏展台的显眼包，细问才知背后有一个振奋人心的医学进展：机器人的双臂，具像化了双特异抗体，凭借在淋巴瘤治疗领域中的巨大潜力，双抗成为颇受关注的创新治疗路径之一。本次进博会上，全球首个用来医治滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华（中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）亮相。2023年11月，皓罗华新药上市申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

　　不止于此，七届进博会，从最初展示药盒，到展示药品，一个个肿瘤创新药借力进博加速落地，不少已掀开肿瘤治疗格局根本改变。

　　作为连续参展7年的全勤生，本次进博会上，罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相，以群星闪耀为题，为血液诊疗全面创新加冕。从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始，百年老店罗氏在血液领域不断拓新，开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。

　　尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱，但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下，我国的血液疾病治疗方法加速迭代升级，人才队伍不断壮大，研究实力跻身世界前列，患者五年生存率显著改善。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授谈到。

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示：血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用，正助力慢慢的变多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多，异质性高，我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下，精准的诊断和个性化的治疗，将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。

　　罗氏制药中国总裁边欣表示，深耕中国30年，罗氏制药乘中国速度，在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物佳罗华、优罗华和高罗华，到如今亮相进博的皓罗华，亲历见证了进博效应下展品变商品，商品变生态的持续提速，助力血液疾病治愈未来的早日实现。

　　乳腺癌患病群体庞大，作为女性第一大癌非常关注。本次进博会上，罗氏创新的抗HER2乳腺癌双靶皮下注射剂型赫双妥，以及刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）集体亮相展台。

　　2020年，中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、易复发。

　　过去20年间，抗HER2治疗方案经历了从无到有、从有到优的进化。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科主任胡夕春教授表示：时至今日，针对乳腺癌的创新药物与治疗模式不断革新，不仅赋予了患者更多治疗信心，临床医生在对抗疾病过程中也拥有了更多可供选择的有力武器，帮助乳腺癌患者改写治疗格局。

　　值得一提的是，新治疗技术更是推动抗HER2治疗向着门诊化、社区化、家庭化发展。在进博会上，今年初获批的双靶皮下剂型赫双妥得到多方认可。皮下制剂的应用将患者动辄数小时的治疗缩减到5-8分钟，极大优化了患者的就医体验，一名乳腺癌患者感慨地说，皮下治疗模式让像我一样的患者撕掉长期伴随我们的病患标签，实现‘更少时间做病人，更多时间做自己’。

　　此外，罗氏原研的第三代PI3Kα口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）也在进博舞成亚洲首发，这款能精准打击肿瘤多米诺靶点的创新药物有望在不久的将来进入中国，开启PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新路径，推动中国乳腺癌治疗进入分子靶向时代。

　　复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任杨文涛教授表示，PIK3CA基因突变是乳腺癌最常见的突变之一，精准检测是精准治疗的必要前提，相信临床病理一起努力，一定能惠及更多的乳腺癌患者。

　　多发性骨髓瘤是发病率占第二位的血液恶性肿瘤，高发于老年人群，在中国老龄化快速进展的当下，多发性骨髓瘤不仅是单个患者与家庭面对的问题，也成为了健康老龄化下重要课题。本次进博会上，赛诺菲肿瘤携多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益（Isatuximab）亮相。这是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和（VRd）联合使用，用来医治不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38单抗，有望在一线关键治疗窗口为患者实现长生存希望。通过进博会的溢出效应，该产品有望尽早惠及中国患者。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授表示：在目前多发性骨髓瘤治疗的过程中，一线治疗的窗口越来越关键，本次IMROZ 3期临床研究结果为中国多发性骨髓瘤一线治疗带来了新的信心，重新定义一线标准治疗，期待通过进博会这样一个创新加速的平台，推动多发性骨髓瘤创新疗法尽早惠及中国患者。

　　近年来，我国的前列腺癌发病率与死亡率均呈持续增长趋势，严重威胁我国男性群体的生命健康。正值11月男性健康月，拜耳在进博会现场发起前列腺癌全程管理科普行动，呼吁重视前列腺癌全程管理。

　　复旦大学附属中山医院郭剑明教授介绍，前列腺癌发生发展的过程中面临进展、转移和死亡的风险。从非转移期到转移期，前列腺癌的进展风险从5%提升至74%，死亡风险从5%增加至56%。因此，临床迫切地需要有效的、规范的前列腺癌全程化管理。让患者活得更长、活得更好是医患共同的目标。

　　前列腺癌是拜耳继消化系统肿瘤之后开启的全新肿瘤治疗领域。拜耳两款创新前列腺癌治疗药物多菲戈和诺倍戈都曾先后在进博会上亮相。在今年9月刚结束的欧洲肿瘤内科学会年会上，诺倍戈和多菲戈均有重磅临床数据发布。

　　就转移性去势抵抗性前列腺癌患者而言，这时癌细胞已经扩散至前列腺癌之外，且对去势治疗（通过手术或药物手段）产生抵抗，加之都会存在的骨转移，导致剧烈疼痛和骨骼事件增加，严重影响患者的生活品质和晚期生存。上海交通大学医院附属新华医院崔心刚教授介绍，临床常用的治疗方法包括化疗和内分泌治疗，但在部分患者中预后仍然不佳，生存期不足3年。镭-223作为一款发射α粒子的放射活性治疗药物，能显著改善生存期的同时，改善患者生活品质，为晚期前列腺癌患者带来多重获益。